Thuốc Pagalin 75mg là thuốc gì? Giá bao nhiêu? Tác dụng, cách dùng?

Thuốc Pagalin là thuốc chống co giật, giảm đau trên các bệnh lý thần kinh. Dù được ứng dụng rộng rãi nhưng còn khá nhiều người chưa hiểu biết chính xác về cách dùng, liều dùng. Vậy trong bài viết này, Nhà thuốc Việt Pháp 1 sẽ cung cấp thông tin về thuốc Pagalin có giá bao nhiêu? Mua ở đâu? Cách dùng như thế nào? Nội dung chi tiết sẽ được đề cập dưới đây.

Thuốc Pagalin là thuốc gì?

Pagalin có chứa hoạt chất Pregabalin. Đây là một loại thuốc được sử dụng để điều trị đau thần kinh, động kinh và rối loạn lo âu.

Thông tin tổng quan về thuốc Pagalin ^[1] Tham khảo thông tin về thuốc Pagalin tại Drugbank – Ngân hàng dữ liệu ngành Dược – Bộ y tế: https://drugbank.vn/thuoc/Pagalin&VD-16993-12, Ngày truy cập: 29/05/2022 : 

• Nhóm thuốc: Thuốc hướng tâm thần. Thuốc bán theo đơn.
• Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ. Địa chỉ: 93 Linh Lang, Ba Đình, Hà Nội (SX tại: Lô M1 đường N3, KCN Hoà xá, Nam Định) Việt Nam.
• Số Đăng Ký: VD-16993-12.
• Dạng Bào Chế: Viên nang cứng.
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng.
• Hạn sử dụng: 36 tháng.
• Cách bảo quản Pagalin: Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Thuốc Pagalin 75mg có giá bao nhiêu?

Thuốc Pagalin 75mg có giá 150.000 đồng/hộp 3 vỉ x 10 viên nang cứng. Giá thuốc sẽ có sự khác nhau giữa các cơ sở kinh doanh dược phẩm, cũng như biến động theo thời gian.

Thuốc Pagalin mua ở đâu?

Thuốc Pagalin được bán tại khắp các nhà thuốc lớn nhỏ trên cả nước. Tại Nhà thuốc Việt Pháp 1, Pagalin được bán chính hãng, chuẩn chất lượng.

Khách hàng đến trực tiếp Nhà thuốc Việt Pháp 1 qua địa chỉ: Quầy 102 tầng 1 – 168 Ngọc Khánh, Phường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội.

Thành phần của thuốc Pagalin

Thuốc Pagalin chứa hoạt chất chính là: Pregabalin 75mg, cùng với tá dược phù hợp để bào chế thành công 1 viên nang cứng.

Tác dụng của thuốc Pagalin

Dược lực học

Kết quả của các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra Pregabalin ^[2]Tham khảo thông tin dược lực học của Pregabalin tại dược thư quốc gia 2018 tại: https://media.amaassn.org/2021/02/Duoc-thu-Quoc-gia-2018.pdf, Trang 1177, Ngày truy cập: … Continue reading gắn với một tiểu phần phụ (a2 – δ protein) của dòng canxi mang điện trong hệ thống thần kinh trung ương, thay thế (3H) gabapentin. Hai dẫn chứng này chỉ ra, sự gắn kết của Pregabalin vào a2 – δ protein là quá trình cần thiết để tác động vào tác dụng giảm đau và chống co giật ở động vật.

Bên cạnh đó Pregabalin giảm giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh như: glutamate, noradrenaline. Pregabalin có đích tác dụng khác biệt so với một số thuốc thường sử dụng trong điều trị động kinh hoặc đau.

Pregabalin không được chuyển hóa thành GABAA, hoặc chất ức chế GABAB, đồng thời cũng không tương tác với các chất ức chế của 2 chất này. Pregabalin không ức chế sự tạo thành và phân huỷ của GABA.

Dược động học

Tính ổn định về mặt dược động học của Pregabalin là tương đồng trên những người tình nguyện khoẻ mạnh tham gia thử nghiệm, những người mắc bệnh động kinh đang điều trị bằng thuốc chống động kinh và các bệnh nhân đau mãn tính.

Hấp thu

Khi đói uống Pregabalin, thuốc được hấp thu nhanh chóng và đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 giờ ở cả trường hợp sử dụng đơn liều hay đa liều.

Đối với đường uống, sinh khả dụng của Pregabalin lên tới trên 90% và có sự tương quan với liều dùng. Khi sử dụng nhắc lại, trạng thái cân bằng đạt được trong 24 đến 48 giờ. Pregabalin bị giảm khả năng hấp thu khi dùng chung với thức ăn khiến nồng độ đỉnh giảm tới 25 – 30%. Mặc dù vậy, trên lâm sàng, mức độ hấp thu Pregabalin bị ảnh hưởng không đáng kể khi dùng trong bữa ăn.

Phân bố

Theo kết quả của các thử nghiệm tiền lâm sàng, Pregabalin có khả năng qua hàng rào máu não ở chuột nhắt, chuột cống và khỉ một cách dễ dàng. Đồng thời, Pregabalin qua được nhau thai chuột và được tìm thấy trong sữa chuột.

Khi sử dụng đường uống, thể tích phân bố (Vd) trên người của thuốc ở ngưỡng 0,56L/kg. Khả năng liên kết với protein huyết tương của Pregabalin là không có.

Chuyển hóa

Pregabalin không chuyển hóa và gần như giữ nguyên dạng khi ở trong cơ thể. Trong một thử nghiệm dùng Pregabalin có chất đánh dấu phóng xạ, có tới 98% liều này được tìm thấy trong nước tiểu và vẫn còn ở dạng ban đầu. Chất chuyển hoá chính của Pregabalin là dẫn xuất N-methylate cũng xuất hiện trong nước tiểu, chiếm chỉ 0,9% liều ban đầu.

Thải trừ

Quá trình thải trừ Pregabalin ra khỏi hệ tuần hoàn đảm nhận chủ yếu bởi thận bài tiết ở dạng không biến đổi.

Thời gian bán thải của Pregabalin là 6,3 giờ. Với trường hợp bệnh nhân giảm chức năng thận hoặc thẩm tách máu cần chỉnh liều phù hợp là điều cần phải chú trọng đặc biệt.

Ngoài ra, cần cân nhắc việc hiệu chỉnh liều khi sử dụng trên:

• Giới tính: Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh nồng độ huyết tương của Pregabalin không bị ảnh hưởng bởi yếu tố giới tính.
• Suy giảm chức năng thận: Con đường thải trừ chính của thuốc là thận, giảm liều với bệnh nhân suy thận và bổ sung thêm liều với bệnh nhân chạy thẩm tách máu cần phải được cân nhắc đến.
• Suy giảm chức năng gan: Trên đối tượng các bệnh nhân suy gan, chưa có nghiên cứu dược động học đặc hiệu tiến hành ở nhóm riêng biệt này. Do đặc tính chuyển hóa và thải trừ như đã trình bày ở phần trên, người bệnh suy gan không có thay đổi đáng kể về nồng độ huyết tương Pregabalin.
• Người cao tuổi ( trên 65 tuổi): Càng cao tuổi, thanh thải Pregabalin càng có xu hướng giảm. Cũng như trên bệnh nhân suy thận, phải giảm liều Pregabalin ở người cao tuổi có chức năng thận bị suy giảm nặng.

Chỉ định

Thuốc được sử dụng để điều trị cho người lớn gặp các vấn đề sau:

• Các tình trạng về đau thần kinh.
• Trong động kinh cục bộ không hoặc có kèm động kinh toàn bộ thứ phát với vai trò là giải pháp điều trị bổ trợ.
• Bệnh lý rối loạn lo âu tổng quát.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với Pregabalin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Pagalin

Luôn dùng thuốc đúng theo chỉ định bác sĩ hoặc dược sĩ đã tư vấn. Trao đổi lại với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về bất cứ vấn đề gì.

Cách sử dụng

Thuốc được dùng bằng đường uống và nên uống với nhiều nước lọc.

Đối với trường hợp khó nuốt, có thể nghiền viên thuốc, sau đó pha bột với khoảng 100 ml nước lọc uống ngay.

Thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nên có thể sử dụng tại bất kỳ thời điểm nào trong ngày.

Liều dùng

Liều dùng thuốc Pagalin ^[3]Tham khảo liều dùng thuốc Pagalin tại: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1762/smpc, Ngày truy cập: 29/05/2022 trong điều trị dao động từ 150mg – 600mg mỗi ngày được chia làm 2 – 3 lần. Cụ thể trên từng bệnh lý như sau:

Đau thần kinh: Liều khởi đầu thường được lựa chọn là 150mg/ngày. Dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và sự dung nạp, sau 1 tuần điều trị có thể tăng liều đến mức 300mg/ngày. 

Rối loạn lo âu tổng quát: 

• Khoảng liều tương đối rộng 150mg – 600mg/ngày, chia làm 2 – 3 lần trong ngày. Trong suốt quá trình trị liệu, đánh giá đáp ứng thường xuyên để điều chỉnh liều phù hợp. Lựa chọn điều trị với Pregabalin có thể khởi đầu với mức liều 150mg/ngày. Cân nhắc dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và sự dung nạp, sau thời gian 1 tuần điều trị có thể tăng liều lên mức 300mg/ngày. Sau khi điều trị thêm 1 tuần, liều dùng có thể đạt mức 450mg/ngày.
• Dừng thuốc Pregabalin: Trong trường hợp cần ngưng dùng thuốc, phải có lộ trình giảm liều dần dần Pregabalin trong tối thiểu một tuần và không tự ý bỏ thuốc đột ngột.

Bên cạnh đó, trên một số đối tượng đặc biệt như: Bệnh nhân suy thận, người bệnh đang làm thẩm tách máu cần được hiệu chỉnh liều sao cho phù hợp. Cụ thể:

Độ thanh thải creatinin (Clcr ml/phút):

• ≥ 60: Dùng liều bắt đầu 150mg/ngày, ứng với liệu trình điều trị là 2 lần/ngày hoặc 3 lần/ngày.
• ≥ 30 và < 60: Liều bắt đầu 75mg/ngày, dùng 2 lần/ngày hoặc 3 lần/ngày.
• ≥ 15 và <30: Liều bắt đầu 25-50mg/ngày, duy trì 1 lần/ngày hoặc 2 lần/ngày.
• <15: Liều bắt đầu 25mg, dùng 1 lần/ngày.

Liều bổ sung sau thẩm tách máu: liều bắt đầu 25mg/ngày.

Trên bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.

Trẻ em và thiếu niên: Không sử dụng thuốc trên đối tượng này do thiếu các bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả.

Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Xem xét chức năng thận của bệnh nhân để đưa ra quyết định giảm liều phù hợp.

Tương tác thuốc

• Theo các nghiên cứu, không có các tương tác nghiêm trọng nào giữa Pregabalin khi sử dụng đồng thời với các thuốc điều trị các vấn đề về thần kinh như: Phenyitoin, Carbamazepine, Acid Valproic, Lamotrigine,… hay các thuốc tránh thai đường uống.
• Pregabalin có thể làm gia tăng tác dụng của etanol và lorazepam.
• Theo các báo cáo trong quá trình lưu hành trên thị trường, có ghi nhận thông tin về suy hô hấp, hôn mê và tử vong ở bệnh nhân dùng Pregabalin và opioid và/hoặc các sản phẩm thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pagalin 75mg? 

Ở bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc hấp thu kém glucose-galactose không nên lựa chọn dùng thuốc này để điều trị.

Với bệnh nhân tiểu đường, cần điều chỉnh việc dùng các thuốc điều trị đái tháo đường khi dùng cùng Pagalin.

Khi dùng thuốc, thường gặp phải tình trạng chóng mặt và buồn ngủ, người cao tuổi có nguy cơ bị ngã và xảy ra chấn thương. Do đó, cần hết sức cẩn thận trên đối tượng này, sau khi dùng thuốc xong nên nghỉ ngơi tại chỗ.

Còn thiếu các dữ liệu hướng dẫn về việc dừng phối hợp với các thuốc chống động kinh khác. Trong phác đồ phối hợp có sử dụng Pregabalin để điều trị động kinh, khi đạt được mục tiêu kiểm soát cơn động kinh, cân nhắc hướng tới duy trì với Pregabalin đơn độc.

Trong điều trị ngắn và dài hạn với Pregabalin, khi dừng thuốc có thể gặp phải một vài tình trạng: Mất ngủ, đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy.

Tuy chưa có đầy đủ dữ liệu về việc dùng thuốc trên đối tượng suy thận tái phục hồi, nhưng trong một số báo cáo có thể nhận thấy sau khi ngừng hoặc giảm liều Pregabalin chức năng thận có dấu hiệu cải thiện.

Có một số báo cáo sau khi lưu hành thuốc về suy tim sung huyết trên một số bệnh nhân dùng Pregabalin. Trong một số thử nghiệm ngắn hạn trên các bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng của các bệnh về tim hoặc mạch ngoại vi, không hình thành tín hiệu về sự liên quan giữa phù ngoại vi và các biến chứng tim mạch như cao huyết áp hoặc suy tim sung huyết. Do dữ liệu trên các bệnh nhân suy tim sung huyết nặng còn hạn chế cần dùng Pregabalin thận trọng trên các bệnh nhân này.

Tác dụng không mong muốn

Tương tự như khi sử dụng các thuốc khác, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR) khi uống Pagalin.

Các tác dụng không mong muốn và tỷ lệ gặp phải được thống kê trong bảng dưới đây:

Rất hay gặp (1/10 < ADR): Chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu.

Hay gặp (1/100< ADR <1/10): 

• Tăng cảm giác ăn ngon, tâm trạng sảng khoái lẫn lộn, giảm ham muốn tình dục, nổi cáu, mất điều hoà, mất tập trung, điều phối bất thường, suy giảm trí nhớ, run, rối loạn ngôn ngữ, dị cảm, nhìn bị mờ, nhìn đôi, mất thăng bằng.
• Miệng khô, táo bón, bí hơi.
• Rối loạn cương cứng.
• Mỏi mệt, phù vùng chân tay, cảm giác nôn nao say rượu, phù nề, dáng người khi đi lại khác thường, tăng cân.

Ít gặp (1/1000 < ADR <1/100):

• Ăn ngủ kém, trầm cảm, thao thức, bồn chồn, lo lắng quá mức, tính khí thất thường, mất ngủ, khó diễn đạt, ảo giác, mộng mị, gia tăng ham muốn tình dục nhưng không đạt được cực khoái.
• Rối loạn nhận thức, giảm xúc giác, giảm tầm nhìn, rung giật nhãn cầu, rối loạn ngôn ngữ, máy cơ, giảm phản xạ. Tăng hoạt động tâm thần vận động, chóng mặt tư thế, giảm vị giác, cảm giác rát bỏng run hữu ý, ngớ ngẩn.
• Rối loạn chức năng của mắt, mỏi mắt, mắt khô và sưng đau, có thể kèm theo chảy nước mắt.
• Nhịp tim tăng, nóng bừng bốc hỏa, thở khó, mũi khô.
• Bụng chướng tức, tăng tiết nước bọt, trào ngược dạ dày-thực quản, giảm cảm giác ở khoang miệng. 
• Ra mồ hôi, xuất hiện các nốt mẩn đỏ.
• Sưng đau các khớp, co cơ, cứng cơ chuột rút, đau vùng lưng, đau chi.
• Tiểu khó, tiểu tiện không tự chủ.
• Rối loạn khả năng tình dục.
• Cơ thể suy nhược.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Hạ đường huyết.
• Giảm phản xạ có điều kiện.
• Giảm khả năng phối hợp vận động của cơ trong các động tác phức tạp điển hình là khó viết chữ.
• Kích ứng mắt, hoa mắt nhìn mờ, giãn đồng tử.
• Tăng thính lực.
• Hạ huyết áp, lạnh ngoại vi, tăng huyết áp.
• Viêm mũi họng, ho, ngạt mũi, chảy máu cam, viêm mũi, ngáy, tắc nghẽn họng.
• Tràn dịch màng bụng, khó nuốt, viêm tụy.
• Ra mồ hôi lạnh, nổi mề đay.
• Cứng cổ, đau cổ, vỡ tế bào cơ xương.
• Thiểu niệu, suy thận.
• Mất kinh, đau vú, chảy sữa, đau bụng kinh, phi đại tuyến vú.

Quá liều, quên liều và cách xử trí

Xử trí quá liều:

• Chưa có báo cáo về các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng quá liều đến 1,5g.
• Các tình trạng có thể gặp phải khi dùng quá liều Pregabalin: rối loạn cảm xúc, ngủ gà, tình trạng lú lẫn, trầm cảm, lo âu, bồn chồn.
• Hướng dẫn xử trí: liên hệ ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trung tâm y tế gần nhất và mang theo nhãn của sản phẩm. Có thể cần phải tiến hành các biện pháp điều trị quá liều trong đó có thẩm tách máu nếu cần thiết.

Xử trí khi quên 1 liều thuốc:

• Nếu bạn quên uống một liều thuốc, hãy sử dụng ngay khi nhớ ra, càng sớm càng tốt.
• Nếu đã quá gần với thời điểm sử dụng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và chờ đến nời điểm như thường lệ để uống thuốc. Lưu ý: không sử dụng gấp đôi liều để bù.

Bài viết đã cung cấp những thông tin cơ bản về cách sử dụng, các lưu ý cần biết trong quá trình dùng thuốc Pagalin. Những nội dung này chỉ mang tính chất tham khảo, người bệnh vẫn nên tuân thủ theo đúng chỉ định của bác sĩ điều trị.