Bệnh tim mạch là một trong các nguyên nhân gây ra tử vong hàng đầu thế giới. Do đó việc dùng thuốc để ngăn ngừa được các bệnh tim mạch có thể xảy ra là một điều vô cùng quan trọng. G5 Duratrix 75mg là một thuốc nằm trong số các thuốc được dùng để ngăn ngừa các tình trạng đó xảy ra. Để hiểu rõ hơn về G5 Duratrix, hãy cùng Nhà thuốc Việt Pháp 1 theo dõi bài viết dưới đây nhé.

G5 Duratrix 75mg là thuốc gì?

G5 Duratrix^[1] Theo DrugBank.vn, “Thông tin thuốc Duratrix 75mg”, xem tại: https://drugbank.vn/thuoc/G5-Duratrix&VD-21848-14 (Truy cập ngày 30/09/2021)  là thuốc thuộc nhóm thuốc tim mạch, có tác dụng chống kết tập tiểu cầu. Tiểu cầu có cấu trúc rất nhỏ trong máu, nó tham gia vào quá trình đông máu. Bằng cơ chế ngăn kết tập tiểu cầu, các thuốc trong nhóm này có thể làm giảm được hình thành cục máu đông, từ đó ngăn ngừa được các biến cố gây ra bởi cục máu đông như đột quỵ, nhồi máu cơ tim và có thể dẫn đến tử vong.

G5 Duratrix là một sản phẩm của Việt Nam, được sản xuất và đăng ký bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây có địa chỉ tại Phường Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội.

Số đăng ký của sản phẩm: VD-21848-14.

G5 Duratrix được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, được đóng trong hộp 3 vỉ, mỗi vỉ chứa 10 viên.

G5 Duratrix là thuốc kê đơn, do đó bệnh nhân chỉ dùng nếu có đơn kê của bác sĩ.

Thuốc G5 Duratrix 75mg giá bao nhiêu?

Trên thị trường hiện nay thuốc G5 Duratrix 75mg đnag được bán với giá 400.000 đồng cho 1 hộp 3 vỉ x 10 viên. Giá bán có thể có sự chênh lệch không đáng kể giữa các cơ sở kinh doanh.

Thuốc G5 Duratrix 75mg mua chính hãng ở đâu?

Bạn có thể yên tâm về chất lượng cũng như nguồn gốc của sản phẩm khi mua hàng tại Nhà thuốc Việt Pháp 1, địa chỉ: Quầy 102 tầng 1 – 168 Ngọc Khánh, Phường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội (Xem bản đồ). Ngoài ra nếu có bất kì thắc mắc nào về sản phẩm, bạn có thể gọi tới hotline 0962.260.002 để được tư vấn miễn phía đội ngũ dược sĩ nhà thuốc.

G5 Duratrix 75mg có thành phần gì?

G5 Duratrix 75mg có thành phần hoạt chất chính là Clopidogrel với hàm lượng 75mg.

Ngoài ra, còn có các thành phần tá dược khác để vừa đủ 1 viên nén bao phim: Crospovidone, Hydroxypropyl methyl cellulose, Microcrystalline Cellulose, Copovidone natri starch glycolate, PEG 6000, Magnesium stearate, Nipagin, Nipasol, Titandioxid, Allura E129, Phẩm màu erythrosine.

G5 Duratrix có tác dụng gì?

Clopidogrel là một tiền chất, sau khi vào cơ thể nó sẽ được chuyển hóa thông qua hệ thống enzym CYP450 ở gan tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính ức chế kết tập tiểu cầu. Chất chuyển hóa đó ức chế chọn lọc và không cạnh tranh sự gắn của adenosine diphosphate (ADP) vào vị trí P2Y12 trên bề mặt tiểu cầu, từ đó ức chế hoạt hóa phức hợp glycoprotein GPIIb/IIa – tiểu cầu, phức hợp này cần thiết để gắn fibrinogen – tiểu cầu làm ức chế kết tập tiểu cầu. Do sự liên kết không thể đảo ngược, các tiểu cầu này bị ảnh hưởng cho cả phần còn lại của vòng đời (khoảng 7-10 ngày).

Bởi vì chất chuyển hóa có hoạt tính được tạo thành nhờ các enzym CYP450, một trong số đó có enzym CYP2C9 mang tính đa hình di truyền hoặc có thể bị ức chế bởi các thuốc khác, do đó không phải tất cả bệnh nhân dùng thuốc đều có đủ hiệu lực để ức chế tiểu cầu.

Khi dùng liều hàng ngày là 75mg, tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của Clopidogrel sẽ xuất hiện ngay trong ngày đầu tiên và đạt trạng thái ổn định từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 7. Ở trạng thái ổn định, mức độ ức chế trung bình quan sát được với liều 75mg mỗi ngày là từ 40 – 60%. Sau khi ngừng thuốc, sự kết tập tiểu cầu và thời gian chảy máu dần dần trở lại giá trị ban đầu, thường là trong vòng 5 ngày.

Clopidogrel hấp thu nhanh và nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính đạt đỉnh là 3mg/l sau khi uống 1 giờ với liều 75mg.

Chỉ định

G5 Duratrix được dùng trong các trường hợp sau:

– Phòng ngừa thứ phát các biến cố do xơ vữa mạch máu:

• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (vài ngày đến dưới 35 ngày), bệnh nhân đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến dưới 6 tháng) hoặc bệnh nhân có bệnh động mạch ngoại biên đã được thiết lập.
• Bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp tính bao gồm đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên và nhồi máu cơ tim có ST chênh lên.
• Bệnh nhân đặt stent sau can thiệp mạch vành qua da, có thể dùng kết hợp cùng aspirin.
• Bệnh nhân có cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua.
• Dùng cho những bệnh nhân thay van tim nhân tạo mà không thể dùng aspirin hoặc dùng aspirin nhưng có biến chứng huyết khối.

– Phòng ngừa các biến cố huyết khối và huyết khối tắc mạch trong rung nhĩ:

• Bệnh nhân bị rung nhĩ có ít nhất 1 yếu tố nguy cơ biến cố mạch máu mà không dùng được thuốc đối kháng vitamin K và có nguy cơ chảy máu thấp. Trường hợp này cần kết hợp với aspirin để phòng ngừa xơ vữa và các biến cố huyết khối gây tắc mạch.

Cách dùng và liều dùng G5 Duratrix 75mg

Trước khi sử dụng G5 Duratrix, cần chú ý đến dược lý di truyền ở những bệnh nhân chuyển hóa kém.

Cách dùng

Dùng cùng 1 lượng nước vừa đủ, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt nguyên viên chứ không nên bẻ, nghiền hay nhai viên.

Liều dùng

– Liều dùng của G5 Duratrix^[2] Trang 427 – Dược thư quốc gia 2018 phụ thuộc vào tùy từng bệnh và mức độ của bệnh.

• Đối với bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có ST chênh: Bệnh nhân cần dùng liều nạp ban đầu là 300mg duy nhất, sau đó tiếp tục với liều duy trì 75mg x 1 lần/ngày (cần kết hợp với aspirin 75mg – 325mg mỗi ngày, tuy nhiên aspirin liều cao có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, do đó chỉ nên dùng liều aspirin thấp hơn 100mg mỗi ngày). Các dữ liệu lâm sàng ủng hộ việc dùng các thuốc này lên đến 12 tháng và thấy được lợi ích tối đa sau 3 tháng dùng thuốc.
• Đối với bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh: Dùng liều nạp khởi đầu duy nhất là 300mg, sau đó dùng liều duy trì 75mg hàng ngày phối hợp với aspirin 75mg – 162mg, có hoặc không kèm theo thuốc tan huyết khối. Với những bệnh nhân trên 75 tuổi, nên bắt đầu dùng G5 Duratrix mà không cần liều nạp. Liệu pháp phối hợp nên bắt đầu càng sớm càng tốt, sau khi các triệu chứng bắt đầu và cần tiếp tục duy trì dùng thuốc trong ít nhất 4 tuần.
• Với những bệnh nhân đặt stent động mạch vành, không có nguy cơ cao chảy máu hoặc không có vấn đề về dung nạp clopidogrel: Nên dùng liều điều trị hàng ngày là 75mg với thời gian điều trị lý tưởng là 12 tháng sau đặt stent giải phóng thuốc chậm. Thời gian điều trị tối thiểu 1 tháng nếu đặt stent kim loại trần, 3 tháng với đặt stent giải phóng sirolimus và 6 tháng nếu stent giải phóng paclitaxel. Nếu ngừng thuốc điều trị sớm có thể dẫn tới huyết khối trong stent và nhồi máu cơ tim và có thể dẫn đến tử vong.
• Đối với bệnh nhân có cơn thiếu máu thoáng qua: Nên dùng liều nạp clopidogrel 300mg, sau đó dùng liều duy trì 75mg x 1 lần/ngày kết hợp với aspirin 75mg – 100mg x 1 lần/ngày. Hai thuốc trên cần được bắt đầu ngay trong vòng 24 giờ sau khi gặp biến cố và cần tiếp tục duy trì trong 21 ngày, sau đó thì chỉ cần dùng 1 trong 2 thuốc.
• Đối với bệnh nhân rung nhĩ, dùng clopidogrel liều 75mg mỗi ngày kết hợp với aspirin 75 – 100mg.

– Trên những đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Không dùng cho trẻ nhỏ vì chưa có dữ liệu về hiệu quả của thuốc
• Bệnh nhân suy gan, suy thận: Việc điều trị bằng Clopidogrel trên những bệnh nhân này vẫn còn hạn chế.

Cách xử trí khi quá liều hoặc quên liều

Quên liều

Nếu bạn lỡ bỏ quên 1 liều:

• Trong vòng chưa đầy 12 giờ sau thời gian uống thuốc hàng ngày: dùng ngay lập tức và sau đó dùng liều tiếp theo như chế độ liều hàng ngày.
• Đã hơn 12 giờ sau thời gian uống thuốc hàng ngày: hãy bỏ liều đã quên và dùng liều tiếp theo đúng như chế độ hàng ngày. Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Quá liều

Khi sử dụng quá liều G5 Duratrix, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời vì quá liều G5 Duratrix sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu.

Các triệu chứng quá liều của G5 Duratrix bao gồm nôn, mệt, khó thở, xuất huyết tiêu hóa. Có thể xử trí quá liều Clopidogrel bằng cách truyền tiểu cầu để làm đối kháng tác dụng dược lý của Clopidogrel.

G5 Duratrix 75mg có tốt không?

Clopidogrel đã được chứng minh về hiệu quả cũng như độ an toàn qua 7 nghiên cứu mù đôi trên 100.000 bệnh nhân bằng cả việc so sánh với aspirin và so sánh với giả dược theo các chỉ định khác nhau của thuốc.

• Trong chỉ định nhồi máu cơ tim, đột quỵ mới xảy ra hoặc bệnh động mạch vành đã hình thành: Nghiên cứu CAPRIE gồm 19.185 bệnh nhân chỉ ra rằng Clopidogrel làm giảm đáng kể tỷ lệ các biến cố thiếu máu cục bộ mới khi so sánh với aspirin, tuy nhiên tỷ lệ tử vong ở 2 nhóm thuốc này không có sự khác biệt^[3] Theo EMC, “Đặc tính dược lực học của Clopidogrel 75 mg film-coated tablets”, xem tại: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5207/smpc (Truy cập ngày 30/09/2021) . Ngoài ra, một phân tích phân theo nhóm tuổi còn cho thấy lợi ích của Clopidogrel ở bệnh nhân trên 75 tuổi ít hơn so với những bệnh nhân dưới 75 tuổi.
• Trong chỉ định hội chứng mạch vành cấp: Trong nghiên cứu CURE, bệnh nhân được sử dụng Clopidogrel và giả dược, cả 2 đều được kết hợp với aspirin. Kết quả cho thấy rằng nhóm dùng Clopidogrel giảm nguy cơ tương đối 14% so với nhóm giả dược. Các nghiên cứu khác cũng có kết quả tương tự.

G5 Duratrix có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra được tác hại trực tiếp hay gián tiếp lên bào thai, sự phát triển của bào thai, trẻ sơ sinh hay sự phát triển của nhỏ sau sinh. Tuy nhiên chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng clopidogrel trên phụ nữ mang thai, do đó không nên sử dụng G5 Duratrix trên các đối tượng này.

Phụ nữ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật có thấy Clopidogrel được bài tiết qua sữa mẹ, tuy nhiên không biết thuốc có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó nếu bạn dùng thuốc thì không nên tiếp tục cho con bú.

G5 Duratrix có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

G5 Duratrix không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc, do đó vẫn dùng được trên các đối tượng này.

Chống chỉ định

Không dùng G5 Duratrix cho những bệnh nhân thuộc các đối tượng sau:

• Bệnh nhân dị ứng với Clopidogrel hoặc bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh lý chảy máu đang hoạt động như loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết nội sọ.
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng phụ

Bất cứ thuốc nào cũng đều có thể gây ra các tác dụng phụ, tuy nhiên không phải ai cũng gặp các tác dụng phụ này.

Tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo khi dùng Clopidogrel là chảy máu. Chảy máu có thể xảy ra ở dạ dày, ruột, chảy máu dưới da tạo thành các vết thâm tím, tụ máu, chảy máu mũi hoặc có máu trong nước tiểu. Một số ít các trường hợp còn có thể chảy máu mắt, bên trong đầu, phổi hoặc ở các khớp.

Bạn cũng có thể gặp các trường hợp kéo dài thời gian chảy máu khi dùng Clopidogrel. Điều này có thể quan sát bằng việc khi bạn cắt vào tay hoặc bị thương, sẽ mất nhiều thời gian hơn để máu ngừng chảy.

Những trường hợp chảy máu hay kéo dài thời gian chảy máu như vậy, các bạn nên liên hệ với bác sĩ.

Bạn cũng cần liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn thấy các triệu chứng sau:

• Sốt và có dấu hiệu của nhiễm trùng hoặc cực kì mệt mỏi bởi vì điều này có thể là do bạn bị giảm các tế bào máu.
• Những dấu hiệu liên quan đến gan như vàng da, vàng mắt, có hoặc không kèm theo các chấm xuất huyết dưới da.
• Sưng miệng hoặc các phản ứng trên da như phát ban, ngứa, nổi mụn nước trên da vì đây có thể là những dấu hiệu của phản ứng dị ứng.

Ngoài ra, bạn cũng có thể gặp các triệu chứng khác như:

• Thường gặp: Tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, ợ chua.
• Ít gặp: Đau đầu, loét dạ dày, buồn nôn, nôn, táo bón, ngứa, phát ban

 Tương tác thuốc

G5 Duratrix tương tác với khá nhiều thuốc, điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả điều trị cũng như tác dụng phụ của thuốc đem lại, do đó bệnh nhân cần thông báo lại với bác sĩ các thuốc hay các thực phẩm chức năng mà bạn đang dùng để có thể tránh được những bất lợi có thể xảy ra.

• Các thuốc liên quan đến nguy cơ chảy máu: Không nên dùng cùng heparin, các chất ức chế glycoprotein IIb/IIa, các thuốc chống đông máu đường uống, các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) vì dùng đồng thời các thuốc này cùng với G5 Duratrix có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Các chất cảm ứng CYP2C19: Clopidogrel được chuyển hóa qua CYP2C19, do đó nếu dùng cùng các chất cảm ứng enzym mạnh như Rifampicin thì sẽ làm tăng mức độ chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Các chất ức chế CYP2C19: Nếu sử dụng G5 Duratrix cùng các chất này thì sẽ làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính dẫn đến giảm tác dụng của thuốc. Việc thuốc không đủ tác dụng có thể dẫn đến nhiều biến cố tim mạch không ngăn ngừa được vì vẫn xuất hiện các cục máu đông. Các thuốc ức chế CYP2C19 mạnh và trung bình cần phải chú ý vì ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc: omeprazol, esomeprazol, voriconazol, fluconazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, ticlopidin, carbamazepin và efavirenz.
• Các thuốc được thanh thải qua chuyển hóa CYP2C8 như repaglinide, paclitaxel
• Một số thảo dược: Một số thảo dược có thể làm tăng tác dụng kháng tiểu cầu của Clopidogrel: đinh lăng, cây hồi, quả việt quất, húng chanh, tỏi, nghệ, gừng, trà xanh, cam thảo, hạt nho, bạch quả, cỏ ba lá, cây dứa, đinh hương đỏ, tần bì, liễu, dầu quả anh thảo.

 Cần lưu ý gì khi sử dụng G5 Duratrix

• Clopidogrel làm kéo dài thời gian chảy máu, do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc trên những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao như chấn thương, loét dạ dày tá tràng, xuất huyết nội sọ, phẫu thuật. Khi bệnh nhân cần phẫu thuật, cần phải dừng thuốc trước 5 ngày. Bệnh nhân nên báo với bác sĩ hoặc nha sĩ là họ đang dùng G5 Duratrix trước khi tiến hành bất cứ cuộc phẫu thuật nào.
• Đã có những báo cáo về 1 số trường hợp tử vong do xuất huyết giảm tiểu cầu (khi điều trị trong 2 tuần đầu tiên), do đó cần thay huyết tương cấp cứu trong trường hợp xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Cần thận trọng khi dùng cùng các thuốc hay thức ăn gây loét đường tiêu hóa.
• Sử dụng thuốc thận trọng trên bệnh nhân suy gan, suy thận vì chưa có dữ liệu liên quan đến độ an toàn trên các đối tượng này.
• Do Clopidogrel được chuyển hóa qua CYP2C19 thành chất có hoạt tính mà CYP2C19 có đa hình di truyền, do đó nếu có thể cần xét nghiệm để xác định kiểu gen CYP2C19 của bệnh nhân để có thể điều chỉnh liều phù hợp.
• Không được tự ý dừng G5 Duratrix. Trước khi muốn ngừng uống G5 Duratrix, cần liên hệ với bác sĩ.
• Cần theo dõi định kỳ các thông số của các dấu hiệu thiếu máu, hemoglobin, hematocrit trong quá trình điều trị bằng G5 Duratrix.
• Trong một số trường hợp, cần kết hợp Clopidogrel cùng với Aspirin thì hiệu quả đem lại sẽ cao hơn so với việc chỉ dùng Clopidogrel đơn độc hoặc Aspirin đơn độc, tuy nhiên cần phải thận trọng vì có thể nguy cơ chảy máu khi dùng kết hợp sẽ cao hơn so với dùng đơn độc 1 thuốc.
• Cần bảo quản G5 Duratrix ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng mặt trời. Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 15 – 30 độ C. Không để thuốc trong tầm nhìn hay tầm với của trẻ.